В России разработано лекарство от рассеянного склероза

В России разработано лекарство от рассеянного склероза

Российские ученые разработали первый отечественный препарат для больных рассеянным склерозом. Лекарство под названием «ксемус» проходит финальную стадию клинических испытаний и может появиться на рынке через три года. Этот медикамент будет включен в систему ОМС и доступен больным бесплатно. По данным Минздрава, количество выявленных больных с рассеянным склерозом постоянно растет. Так, с 2014 по 2015 год их стало на 5 тыс. человек больше.

Заместитель директора Института биоорганической химии (ИБХ РАН) академик Александр Габибов рассказал «Известиям», что речь идет о создании эффективной поддерживающей терапии, позволяющей больному рассеянным склерозом быть социально активным.

— Аутоиммунные заболевания сродни состоянию онкологической трансформации, вылечить их крайне трудно, а в ряде случаев практически невозможно. Среди них особое место занимает такое нейродегенеративное воспалительное заболевание, как рассеянный склероз. В ходе прогрессии у заболевшего вырабатываются аутоантитела на собственные белки, — говорит Александр Габибов. Он отметил, что ксемус ИБХ РАН разрабатывает совместно с санкт-петербургской .

По словам Александра Габибова, сейчас препаратов для лечения рассеянного склероза немного, больным в основном выписывают иностранные препараты, например, копаксон. Это средство изобрел израильский профессор Майкл Села. Он предложил лекарство на основе нерегулярного полимера из аминокислот. Также в России и по всему миру применяются несколько дженериков.

— Мы предложили более специфическую терапию: пептидные фрагменты основного белка миелина мы предложили загружать в липосомы. Клинические испытания показывают, что это срабатывает, — объясняет Александр Габибов. Сейчас, по его словам, завершена первая стадия клинических испытаний. Эта работа проводится совместно с Институтом неврологии Российской академии наук, Центром по лечению рассеянного склероза в Санкт-Петербурге (ГКБ № 31) и с другими медицинскими учреждениями.

— Это исключительно российские разработки, они запатентованы, — подчеркнул Александр Габибов. По его прогнозам, препарат появится на рынке не раньше 2021 года.

— Лечение применяемым сейчас копаксоном стоит тысячи долларов. Я думаю, что наш препарат будет гораздо дешевле, — отметил Александр Габибов. По его словам, ксемус будет включен в систему ОМС и доступен пациентам с рассеянным склерозом бесплатно.

По данным Минздрава, за 2014 год в России было зарегистрировано 67 637 людей с рассеянным склерозом. А в 2015-м число больных, вставших на учет, выросло до 72 767 человек. Выявляемость рассеянного склероза продолжила расти и в 2021 году.

Как сообщили «Известиям» в ведомстве, работа над новыми препаратами от рассеянного склероза ведется регулярно. Помощь больным оказывается специалистами Федерального научного центра рассеянного склероза, которые участвуют в клинических испытаниях новых лекарств и медицинской техники.

Заведующий лабораторией нейроиммунологии, руководитель Центра рассеянного склероза ИМЧРАН, профессор Игорь Столяров рассказал «Известиям», что первые препараты от заболевания появились около тридцати лет назад, тогда же это заболевание стали диагностировать с помощью МРТ. Основные лекарства, влияющие на патогенез заболевания, производятся за рубежом. В России уже несколько лет ведутся разработки оригинального препарата. А отечественные биоаналоги уже применяются.

Игорь Столяров подчеркнул, что больным необходим препарат, эффективный на поздних стадиях развития рассеянного склероза, так как действие препаратов со временем снижается.

— Сначала лечить получается, причем достаточно эффективно, а через 10–15 лет уже возникают сложности, — говорит Игорь Столяров.

Он отметил, что на создание любого препарата требуется около 12 лет, так как нужно, чтобы лекарство было протестировано.

— Разработка наших ученых представляется перспективной, но что будет в дальнейшем, трудно сказать. Должны пройти все клинические испытания, прописаны все побочные эффекты и доказана эффективность. Но то, что такая работа ведется, вселяет надежду, — сказал Игорь Столяров.

Причины патологии

Точных причин развития аутоиммунного заболевания ученые не выявили. Согласно теории, выделяют:

• инфекционные болезни;
• дисфункция кровеносной системы, когда наблюдается уничтожение лимфоцитами здоровых клеток организма вместе с неэффективными;
• вирусные заболевания;
• наследственность.

Новые методы лечения рассеянного склероза интересуют многих.

Симптомы рассматриваемого заболевания идентичны симптомам болезней неврологии. Исходя из этого, становится трудным процесс установления правильного диагноза на ранних стадиях. Патология характеризуется:

• Кратковременным нарушением зрительной функции.
• Головокружением, усталостью.
• Неестественностью движений.
• Слабостью в конечностях.
• Повышенной чувствительностью к болевым ощущениям.
• Онемением конечностей.
• Нарушением речи.
• Частичным параличом.

Моноклональные антитела

В основе этих лекарств лежат специфические белки. Они распознают «код» пораженной клетки и дают сигнал «устранить» ее. При РС их функция в снижении агрессии B-клеточного иммунитета. Моноклональные антитела используются во второй линии ПИТРС. Среди них в России зарегистрированы алемтузумаб, натализумаб и иммунодепрессант финголимод.

Иммуносупрессоры и цитостатики

При рассеянном склерозе применяются вещества, воздействующие на иммунную систему. Подавляя отдельные звенья, можно контролировать активность воспаления. Подробно расскажем о таких препаратах ниже.

Разработки США

И есть еще один новейший метод, речь идет о фуллереновой терапии. Разработка принадлежит израильским фармацевтам. Благодаря ей активизируются вещества и аминокислоты, осуществляется восстановление и активность нервных клеток.

В США разрабатываются инъекции, которые стимулируют восстановление иммунитета, в результате чего симптоматика заболевания подавляется. У препарата нет побочных эффектов.

Группой ученых обнаружены антитела к оболочечному протеину (ENV) в человеческой ДНК реактивированного вируса HERV-W, которые способствуют образованию миелиновой оболочки нервных клеток и их регенерации.

Противовирусные препараты

Амиксин – это торговое название вещества тилорон. Препарат был открыт в начале века. Он показал хорошие результаты в индукции интерферона на мышах. Но на людях ни одно исследование не дало положительных данных.

Нельзя использовать амиксин для монотерапии рассеянного склероза. Стоит помнить, что лекарство имеет побочные эффекты (со стороны желудка, печени). Запрещено принимать таблетки при беременности.

Циклоферон – это еще один «сомнительный» противовирусный препарат. К сожалению, механизм его действия непонятен. Исследований, показывающих его эффективность даже при вирусных инфекциях, не существует. А применять его при РС не стоит даже в комбинации с основной терапией.

О заболевании коротко

От рассеянного склероза страдают молодые люди (25-50 лет). Причиной патологии является аутоиммунное воспаление. Это аномальная реакция организма. Клетки-защитники атакуют нервную ткань и вызывают ее разрушение. В результате образуются рубцы на оболочке нервов или по-научному склероз.

Очаги поражения разбросаны по всему организму. Они могут локализоваться в головном или спинном мозге. А может поражаться периферическое звено – нервы, идущие к тканям и органам. По итогу тело выдает разнообразную клинику. У пациента появляются неясные боли, пропадает чувствительность, зрение, возможен паралич.

Иммуноглобулины

Рассматриваются как терапия второй линии при РРРС. Иммуноглобулины работают хуже, чем новые ПИТРС. Но побочные эффекты у препаратов выражены слабо. Поэтому они лидеры по безопасности.

Эффективность иммуноглобулинов ниже первой линии ПИТРС. Однако, количество побочных эффектов позволяет использовать их при легких РС. И также следует помнить, что препараты биологически активны. Сохраняется риск передачи инфекции вместе с инфузией лекарственных средств.