Способ применения и дозы
Внутрь (таблетки проглатывают не разжевывая, запивая водой или другой жидкостью), предпочтительно в один прием на ночь, но можно разделить суточную дозу на несколько приемов. Дозы и продолжительность курса лечения подбирают индивидуально. Взрослым, рекомендуемая начальная доза — 30 мг/сут с возможным повышением до достижения оптимального лечебного эффекта, средняя эффективная доза — 60–90 мг/сут; пожилым пациентам — начиная с 30 мг в сутки, с последующим постепенным увеличением дозы (поддерживающая эффективная доза может быть несколько ниже, чем для больных зрелого возраста). При недостаточной эффективности через 2–4 нед терапии суточную дозу можно повысить, при отсутствии положительного эффекта в течение следующих 2–4 нед лечение Леривоном прекращают. После достигнутого клинического улучшения следует продолжить лечение в течение 4–6 мес.
Леривон
Применение при беременности и кормлении грудью
Несмотря на то, что эксперименты на животных и ограниченные данные в отношении человека указывают на то, что миансерин не оказывает внутриутробного или неонатального вреда и что миансерин выводится с материнским молоком только в очень небольших количествах, пользу применения препарата Леривон во время беременности или кормления грудью следует оценивать относительно возможных рисков для плода или новорожденного.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при заболеваниях печени с выраженным нарушением функции.
С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Режим дозирования для пожилых пациентов определяют индивидуально. Начальная доза должна составлять 30 мг. Эту дозу можно постепенно увеличивать каждые несколько дней. Для удовлетворительного клинического ответа может потребоваться более низкая доза, чем обычно для взрослых.
Особые указания
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В клинических исследованиях суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли), и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев) более часто наблюдались среди детей и подростков, получавших лечение антидепрессантами по сравнению с теми, кто получал плацебо. Если, исходя клинической потребности, все же принимается решение о проведении лечения, то в этом случае больной должен находится под тщательным контролем на предмет возникновения суицидальных симптомов. Кроме того, отсутствуют данные по долговременной безопасности у детей и подростков, касающиеся роста, созревания и познавательного и поведенческого развития.
Суицид/суицидальные мысли
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждением и суицидом (суицидальными жестами). Этот риск сохраняется до наступления значимой ремиссии. Поскольку в течение первых нескольких недель улучшения может не произойти, больные должны оставаться под непосредственным контролем до наступления улучшения.
Больные с суицидальными жестами в анамнезе, проявляющие высокую степень суицидального воображения перед началом лечения, и молодые взрослые подвержены большему риску суицидальных мыслей или суицидальных попыток, и они должны находиться под тщательным контролем во время лечения.
Больные (и лица, осуществляющие уход за больными) должны быть предупреждены о необходимости контролировать внезапное возникновение суицидальных мыслей и немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения таких симптомов.
Сообщалось, что во время лечения препаратом Леривон отмечалось угнетение костного мозга, которое обычно выражалось в форме гранулоцитопении или агранулоцитоза. Эти реакции наиболее часто возникали через 4-6 недель лечения и обычно были обратимыми при прекращении лечения; они наблюдались во всех возрастных группах, но более часто у престарелых больных. Если у больного возникает лихорадка, фарингит, стоматит или другие признаки инфекции, то в этом случае лечение следует прекратить и проверить развернутую формулу крови.
Препарат Леривон, как и другие антидепрессанты, у восприимчивых субъектов, страдающих биполярным депрессивным заболеванием, может вызывать гипоманию. В таком случае лечение препаратом Леривон следует прекратить.
В период лечения препаратом Леривон рекомендуется особо тщательное наблюдение за больными с печеночной или почечной недостаточностью, с заболеваниями сердца, с сахарным диабетом.
Больные с закрытоугольной глаукомой или симптомами гипертрофии предстательной железы должны находиться под наблюдением, из-за непредсказуемости антихолинергических побочных эффектов при лечении препаратом Леривон.
В случае возникновения желтухи лечение препаратом следует прекратить.
В случае возникновение судорог лечение препаратом следует прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами
Препарат Леривон может влиять на психомоторную деятельность в течение первых нескольких дней лечения. Больные, проходящие курс лечения препаратом Леривон должны избегать деятельности, представляющей потенциальную опасность, например, управление автомобилем или работу с механизмами.
Меры предосторожности
Не следует одновременно применять с ингибиторами МАО и в течение последующих 2 нед после окончании курса лечения этими средствами. В процессе сочетанной терапии гипотензивными препаратами необходимо контролировать АД.
Пациентам, проходящим курс лечения, особенно в первое время, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля, управления движущимися установками и от др. видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты реакций, а также от употребления алкоголя.
При развитии гипоманиакальных состояний, судорожных реакций, желтухи лечение следует прекратить. Возможно появление гранулоцитопении и агранулоцитоза через 4–6 нед лечения (функция костного мозга полностью восстанавливается после окончания курса). Обязателен анализ крови при возникновении лихорадки, фарингита, стоматита или других признаков инфекционных заболеваний. Больные с узкоугольной глаукомой и подозрением на гипертрофию предстательной железы должны находиться под врачебным контролем.
Леривон® (Lerivon®)
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Препарат Леривон® не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В клинических исследованиях суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев) более часто наблюдались среди детей и подростков, получавших лечение антидепрессантами по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Если, исходя из клинической необходимости, принимается решение о проведении лечения, то пациент должен находиться под тщательным наблюдением на предмет возникновения суицидальных симптомов. Кроме того, отсутствуют данные по долгосрочной безопасности у детей и подростков, касающиеся роста, созревания, познавательного и поведенческого развития.
Суицид/суицидальные мысли или ухудшение клинической картины
Для депрессии характерны повышение риска суицидальных мыслей, самоповреждения и суициды (суицидальное поведение). Этот риск сохраняется до наступления значимой ремиссии. Поскольку в течение первых нескольких недель улучшения может не произойти, пациенты должны оставаться под непосредственным контролем специалиста до наступления улучшения. Накопленный клинический опыт показывает, что на ранних стадиях выздоровления может возрастать риск суицида.
Пациенты с суицидальными проявлениями в анамнезе или с высокой степенью суицидального воображения подвержены большему риску суицидальных мыслей или суицидальных попыток, поэтому они должны находиться под тщательным контролем во время лечения. Мета-анализ результатов плацебо-контролируемых клинических исследований по применению антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения у пациентов в возрастной группе до 25 лет, принимавших антидепрессанты, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Вследствие этого при лечении антидепрессантами следует очень внимательно следить за пациентами, особенно теми, кто относится к группе высокого риска и находится на ранней стадии лечения, а также после изменения режима дозирования препарата. Пациенты, а также лица, осуществляющие уход за ними, должны быть предупреждены о необходимости наблюдать за любыми клиническими признаками ухудшения состояния, суицидального поведения или суицидальных мыслей, а также за необычными изменениями в поведении и немедленно обращаться за медицинской помощью в случае возникновения таких симптомов.
Принимая во внимание вероятность суицида, особенно в начале лечения, пациенту следует выдавать на руки ограниченное количество таблеток препарата Леривон®.
Сообщалось, что во время лечения препаратом Леривон® наблюдалось угнетение костного мозга, которое обычно выражалось в форме гранулоцитопении или агранулоцитоза. Эти реакции наиболее часто возникали через 4-6 недель лечения и обычно были обратимыми при прекращении лечения. Они наблюдались во всех возрастных группах, но более часто у пожилых пациентов. Если у пациента возникает лихорадка, фарингит, стоматит или другие признаки инфекции, то лечение следует прекратить и сделать развернутый клинический анализ крови.
Препарат Леривон®, как и другие антидепрессанты, у восприимчивых субъектов, страдающих биполярным депрессивным заболеванием, может вызывать гипоманию. В таком случае лечение препаратом Леривон® следует прекратить.
При лечении пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, с заболеваниями сердца, с сахарным диабетом следует соблюдать обычные меры предосторожности и контролировать дозы сопутствующей терапии.
Во время пострегистрационного наблюдения миансерина были зарегистрированы удлинение интервала QT и желудочковые аритмии (включая желудочковую тахикардию по типу «пируэт») (см. раздел «Побочное действие»). Препарат Леривон® следует с осторожностью применять у пациентов с факторами риска увеличения интервала QT/желудочковой тахикардии по типу «пируэт», включая врожденный синдром удлинения интервала QT, возраст старше 65 лет, женский пол, структурные заболевания сердца/дисфункцию левого желудочка, заболевания почек или печени, одновременное применение лекарственных средств, которые ингибируют метаболизм препарата Леривон®, и одновременное применение других лекарственных средств, удлиняющих интервал QTc (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). До начала лечения следует скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. Следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Леривон® или снижении его дозы, если интервал QTc составляет >500 мс или увеличивается более чем на 60 мс.
Пациенты с закрытоугольной глаукомой или с симптомами гиперплазии предстательной железы должны находиться под наблюдением из-за непредсказуемости антихолинергических нежелательных явлений при лечении препаратом Леривон®.
В случае возникновения желтухи лечение препаратом следует прекратить.
В случае возникновения судорог лечение препаратом следует прекратить.
Применение у пожилых пациентов
Основываясь на ограниченных данных клинических исследований, пожилые пациенты были менее подвержены неблагоприятным реакциям, таким как ажитация, спутанность сознания, постуральная гипотония при применении миансерина, чем при применении трициклических или тетрациклических антидепрессантов, но любая терапия данными препаратами должна применяться с осторожностью у этой группы пациентов.
Гипомания
Препарат Леривон®, как и другие антидепрессанты, может вызывать гипоманию у восприимчивых субъектов, страдающих биполярным депрессивным заболеванием. В таком случае лечение препаратом Леривон® следует прекратить.
Хирургические вмешательства
Если необходимо провести хирургическое вмешательство во время терапии миансерином, анестезиолог должен быть проинформирован о проводимом лечении.
Феохромоцитома
Необходимо соблюдать осторожность при лечении больных с феохромоцитомой.
Эпилепсия
Необходимо регулярное и тщательное наблюдение, а также соблюдение режима дозирования у пациентов с эпилепсией и синдромом органического поражения мозга. Клинический опыт показывает, что эпилептические припадки встречаются редко во время лечения антидепрессантами. Препарат Леривон® необходимо применять с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе. Лечение должно быть прекращено в случае развития судорожных припадков или при увеличении частоты приступов.
ЛЕРИВОН (таблетки)
сожалению, в моем запасе на сегодня таблеток не осталось, и наглядно показать это не могу.
Почему к сожалению? Потому что это лекарство очень хорошо мне помогает. Мои проблемы: повышенная тревожность, невроз, слёзы, мнительность, депрессия, бессонница и т. п. Я давно и много принимаю различных антидепрессантов и снотворных препаратов. Одни хорошие, другие не очень, третьи бесполезные. Этот отличный. Около двух лет назад я проходила обследование в областном центре по поводу бессонницы. И именно там впервые услышала о препарате «»Леривон»» Его мне назначила врач-сомнолог (специалист по расстройствам сна). Я долго не могла решиться купить лекарство. Во-первых, для меня это дорого: 20 таблеток стоят 1000 рублей. Во-вторых, начиталась в интернете ужасов про побочные действия, привыкание и синдром отмены. Хотя все те же явления, как правило, есть в описании любого антидепрессанта или снотворного. В общем, я решилась. Оказалось, что в аптеке даже не слышали о таком препарате. Я не удивилась. Уже не раз для фармацевтов я делаю какие-то открытия. «»Леривон»» привезли по предоплате под заказ. Поскольку этот препарат помимо антидепрессивного действия обладает снотворным эффектом (что для меня очень важно) принимать его желательно на ночь. Выпить целую таблетку я не рискнула. Приняла половинку. И стала прислушиваться к своим ощущениям. Ожидать неприятных побочных эффектов. Я не заметила, как уснула. Я редко сплю «»по-человечески»», но в эту ночь я спала. Утром чувствовала себя отлично (что большая редкость), не было повышенного психического возбуждения. Было просто спокойно. Так, по половинке, в целях экономии и для перестраховки, я пила «»Леривон»» 10 дней. Все было хорошо. Потом перешла на целую таблетку. Таким образом, упаковки мне хватило на 15 дней. Хотя, «»Леривон»» рекомендуется принимать длительным курсом (3-4 месяца), я решила сделать перерыв. Все же не хотелось привыкать и, опять же, дорого. Поэтому второй раз я приобрела этот препарат (так же под заказ) месяца через три. Тогда было совсем плохо. И решила принимать его разово, когда совсем прижмет, и другие средства бессильны… Так и сделала. За два года я выпила 4 упаковки «»Леривона»». Если бы препарат был подешевле, я бы обязательно пропила его целый месяц, чтоб восстановить психику и нормально спать. Уверена, что за месяц и даже за два привыкания не наступит. Просто знаю, что если принимать очень долго (больше полугода), то отменять нужно постепенно понижая дозу. Но для таких курсов надо быть олигархом. Так что у меня частота приема «»Леривона»» напрямую связана с финансами.
Если близкие мне люди (зная мой опыт общения с лекарствами) спрашивают, какое средство можно принять, чтобы справиться с неврозом, депрессией, апатией (при этом к врачу не попасть, рецепт не выписать), я всегда расскажу о «»Леривоне»», но разумный человек всегда должен читать инструкцию по применению и всё взвесить прежде чем принимать решение и принимать препарат. Конечно, однозначно, нужно советоваться с врачом. Но когда я на приеме спросила у психотерапевта про «»Леривон»», он сказал, что не знает такого препарата и попросил принести показать. Вот так. Очень часто мы оказываемся в ситуации «»помоги себе сам»». И хорошо, когда уже есть чей-то опыт, пусть положительный или отрицательный — главное, он есть. Я искренне желаю всем, кто будет читать отзыв о «»Леривоне»», душевного равновесия и крепкого спокойного сна без всяких таблеток!
