РЕКОГНАН раствор для приема внутрь 100мг/мл 10мл №10
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство Фармакологическое действие Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. Цитиколин эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Фармакокинетика Всасывание Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после в/в введения. После приема внутрь и парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Распределение Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. Метаболизм При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. Выведение Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым воздухом. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем уменьшается намного медленнее.
Рекогнан
Рекогнан р-р д/приема внутрь 100 мг/мл x10 Код ATX: N06BX06 (Citicoline)
Активное вещество: цитиколин (citicoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
РЕКОГНАН р-р д/приема внутрь 100 мг/ мл: пакетики 10 мл 5 или 10 шт., фл. 30 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-003212 от 22.09.15 — Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной розовой жидкости с характерным клубничным запахом.
100 мл цитиколина мононатриевая соль 10.45 г, что соответствует содержанию цитиколина 10 г
Вспомогательные вещества: сорбитол — 20 г, глицерол — 5 г, пропиленгликоль — 1.04 г, метилпарагидроксибензоат — 0.16 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.04 мг, калия сорбат — 0.14 г, натрия цитрата дигидрат — 0.6 г, натрия сахаринат — 0.02 г, краситель азорубин (Е122) — 0.0002 г, ароматизатор клубничный FRESA S.1487S — 0.04 г, лимонная кислота — до pH 6.0, вода очищенная — до 100 мл.
10 мл — пакетики многослойные (5) — пачки картонные. 10 мл — пакетики многослойные (10) — пачки картонные. 30 мл — флаконы стеклянные (1) с пипеткой дозирующей — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство
Открыть описание активных компонентов препарата РЕКОГНАН (RECOGNAN)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Ишемический инсульт (острый период), ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период), черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период), когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
При приеме внутрь — по 200-300 мг 3 раза/сут.
В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде — по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
В/м — 0.5-1 г/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар, в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Противопоказания к применению
Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к цитиколину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Купить Рекогнан раствор внутривенно и внутримышечно 1000мг/4мл ампулы 4мл №5 в аптеках
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
РЕКОГНАН®
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/ использование этого лекарства. Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Торговое название : РЕКОГНАН®
Международное непатентованное название: Цитиколин
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав Одна ампула 500 мг в 4 мл содержит активное вещество: цитиколина мононатриевая соль (цитиколин натрия) 522,5 мг (эквивалентно 500,0 мг цитиколина), вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид до рН 6,5 — 7,5; вода для инъекций до 4,0 мл.
Одна ампула 1000 мг в 4 мл содержит активное вещество: цитиколина мононатриевая соль (цитиколин натрия) 1045,0 мг (эквивалентно 1000,0 мг цитиколина) вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид до рН 6,5 — 7,5; вода для инъекций до 4,0 мл.
Описание Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство
Код ATX: N06BX06
Фармакологические свойства Фармакодинамика Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия – способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Фармакокинетика Метаболизм При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Распределение Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. Выведение Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым воздухом. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе – скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Показания к применению Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии), Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период, Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания Не следует назначать больным с ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата. В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Рекогнан ® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При назначении Рекогнана® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Способ применения и дозы Препарат назначают внутривенно или внутримышечно. Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3- 5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (4060 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место. Рекомендуемый режим дозирования Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Рекогнан®. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Рекогнан®. Пожилые пациенты: При назначении Рекогнана® пожилым пациентам коррекции не требуется. Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Побочное действие Частота побочных реакций Очень редко (<1/10000) (включая индивидуальные случаи): Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также кратковременно изменять артериальное давление. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Особые указания Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).
Формы выпуска Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/ 4 мл, 1000 мг/ 4 мл. По 4,0 мл в бесцветные стеклянные ампулы нейтрального стекла (гидролитический класс I) с полосой или точкой для разлома. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска Отпуск по рецепту
Производитель 1. АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А., Италия, Пескара 2. ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия
Адрес производителя/ места производства 1. 65020, Аланно Скано (Пескара), Виа Энрико Ферми 1 2. 109052, г. Москва, ул. Новохохловскся, д.25, стр. 1, стр. 2
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии ООО «ГЕРОФАРМ», Российская Федерация Адрес юридический: 191119 Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9 Адрес почтовый: 191114, Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д.11, лит.Б Телефон (многоканальный), факс: (812) 103-79-76 Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный) www.geropharm.ru [email protected]
Рекогнан р-р для в/в и в/м введ 1000 мг/4 мл 4 мл x5
Рекогнан р-р для в/в и в/м введ 1000 мг/4 мл 4 мл x5 Код ATX: N06BX06 (Citicoline)
Активное вещество: цитиколин (citicoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
РЕКОГНАН р-р д/в/в и в/м введения 1000 мг/4 мл: амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-003259 от 20.10.15 — Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
1 амп. цитиколина мононатриевая соль 1045 мг, что соответствует содержанию цитиколина 1000 мг
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид — до pH 6.5-7.5, вода д/и — до 4 мл.
4 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 4 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство
Открыть описание активных компонентов препарата РЕКОГНАН (RECOGNAN)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Показания
Ишемический инсульт (острый период), ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период), черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период), когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
При приеме внутрь — по 200-300 мг 3 раза/сут.
В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде — по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
В/м — 0.5-1 г/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар, в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Противопоказания к применению
Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к цитиколину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
