Цераксон таблетки: состав и действие
Цераксон продается в нескольких формах:
- инъекции;
- таблетки;
- раствор для системного использования.
Таблетки включают в себя основной активный компонент – цитиколин натрия. Кроме него в состав включены:
- тальк;
- масло касторовое;
- магния стеарат.
Фасуют таблетки по 5 штук в блистер, каждая коробка содержится 4 блистера. В растворе, предназначенного для питья то же основное вещество – цитиколин, а вместе с ним глицерин, сорбидол, цитрат натрия, сахаринат натрия, клубничный ароматизатор. Фасуют такой состав во флаконы из неокрашенного стекла с заглушками из пластика. Объем одного флакона – 30 мл. Дозировать прием удобно с помощью входящего в комплект каждой упаковки шприца.
Лекарственное средство для введения в вену упаковывают в стекляные ампулы , с разметкой линии надлома. Одна картонная упаковка может содержать 3 или 5 штук. Цераксон главным образом действует на клетки мозга, укрепляя мембраны, улучшая функции ионообменных насосов нервной системы, что обусловлено выработкой фосфолипидов.
При выраженной отечности, действие препарата снимает давление в месте поражения, что возвращает когнитивные функции мозга. Кроме того, восстанавливается способность высокой концентрации внимания, улучшается память. Если своевременно применить Цераксон при первых симптомах инсульта, удастся минимизировать область распространения некротической ткани.
Цитиколин, является одним из постоянных элементов человеческого организма, что не дает возможность оценить его фармакокинетику. Вещество, поступающее через желудочно-кишечный тракт, всасывается практически полностью. Как правило, не всосавшимися остаются 1-2% от общего принятого объема. Выводится цитиколин через почки с мочой.
В результате процессов печеночного метаболизма, образуются два вещества: цитидин и холин. Цитиколин в сначала концентрируется в структурах и тканях мозга. В то же время, фракции образовавшегося холина проходят внутрь фосфолипидов, а производные цитидина – в состав нуклеиновых кислот.
Цераксон, 10 шт., 10 мл, 100 мг/мл, раствор для приема внутрь
Раствор для в/в, в/м введения.
В/в, в форме медленной в/в инъекции (в течение 3–5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного в/в вливания (40–60 капель в минуту).
В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ:
1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 нед. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
500–2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон®.
Пожилые пациенты
При назначении препарата Цераксон® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
Раствор для приема внутрь.
Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ:
1000 мг (10 мл или 1 пак.) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 нед.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
500–2000 мг в день (5–10 мл или 1 пак.(1000 мг) 1–2 раза в день). Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении препарата Цераксон® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Инструкция по использованию дозировочного шприца (рис. 1):
Рисунок 1.
1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен) (рис. 1 (1).
2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце (рис. 1 (2).
3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл) (рис. 1 (3).
После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.
Рекомендации по применению препарата Цераксон® в пакетиках:
1. Отделить один пакетик от другого по отрывному шву. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по о (рис. 2).
Рисунок 2.
2. Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия (рис. 3) или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл) (рис. 4).
Рисунок 3.
Рисунок 4.
Когда назначают Цераксон
Лечение Цераксоном показано в следующих случаях:
- первые 4 часа при первичном инсульта;
- для реабилитации после перенесенного инсульта;
- экстренная помощь и для восстановления состояния, нарушенного в результате тяжелой травмы головы;
- болезни сосудов мозга, снижающие когнитивные функции и провоцирующие изменения поведения.
Если пациенту был введен Цераксон в первые часы после черепно-мозговой травмы, длительность посттравматической комы будет меньше, чем без помощи препарата. Кроме того, велика вероятность снижения выраженности неврологических отклонений, типичных для травмы такого рода.
Если хроническая гипоксия стала причиной преобладания в поведении человека безынициативности, полной неспособности в вопросах самообслуживания, препарат эффективно воздействует на отдельные участки головного мозга, восстанавливая когнитивные функции.
Цераксон
Владелец регистрационного удостоверения: FERRER INTERNACIONAL, S.A. (Испания) Представительство: ТАКЕДА (Япония) Код ATX: N06BX06 (Citicoline) Активное вещество: цитиколин (citicoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма ЦЕРАКСОН® р-р д/приема внутрь 1000 мг/10 мл: пак. 6 или 10 шт. рег. №: ЛСР-000089 от 31.05.07 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка Раствор для приема внутрь — прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.
1 мл цитиколин натрия 104.5 мг, эквивалентно цитиколину 100 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол — 200 мг, глицерол — 50 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.45 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.25 мг, натрия цитрата дигидрат — 6 мг, натрия сахаринат — 0.2 мг, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 0.408 мг, калия сорбат — 3 мг, лимонная кислота раствор 50% — до pH 5.9-6.1, вода очищенная — до 1 мл.
30 мл — флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте со шприцем дозировочным — пачки картонные с перегородками.
Раствор для приема внутрь — прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.
1 пак. (10 мл) цитиколин натрия 1045 мг, эквивалентно цитиколину 1000 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол — 2000 мг, глицерол — 500 мг, метилпарагидроксибензоат — 14.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2.5 мг, натрия цитрата дигидрат — 60 мг, натрия сахаринат — 2 мг, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 4.08 мг, калия сорбат — 30 мг, лимонная кислота раствор 50% — до pH 5.9-6.1, вода очищенная — до 10 мл.
10 мл — пакетики из комбинированного материала (6) — пачки картонные. 10 мл — пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения — прозрачная бесцветная жидкость.
1 амп. цитиколин натрия 522.5 мг, эквивалентно цитиколину 500 мг
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М — до pH 6.7-7.1, вода д/и — до 4 мл.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 4 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения — прозрачная бесцветная жидкость.
1 амп. цитиколин натрия 1045 мг, эквивалентно цитиколину 1000 мг
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М — до pH 6.7-7.1, вода д/и — до 4 мл.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 4 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство
Показания — острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии),
— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов,
— черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период,
— когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Коды МКБ-10 Код МКБ-10 Показание F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга I63 Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу) I69 Последствия цереброваскулярных болезней S06 Внутричерепная травма T90 Последствия травм головы
Режим дозирования Раствор для приема внутрь
Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг (10 мл или 1 пакетик)) каждые 12 ч. Длительность лечения — не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.
Правила использования дозировочного шприца
1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).
2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.
3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).
После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.
Правила использования препарата в пакетиках
1. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по о.
2.Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).
Раствор для в/в и в/м введения
В/в препарат вводят в виде медленной инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного вливания (40-60 капель/мин). В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения — не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® при в/в или в/м введении не требуется.
Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
Побочное действие Очень редко (<,1/10 000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению — выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы),
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных),
— редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы (для раствора для приема внутрь),
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью Клинических данных по применению цитиколина при беременности не достаточно. Хотя в экспериментальных исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется. Особые указания В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать Цераксон® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.
Цераксон 1000: инструкция
Внутривенное введение препарата Цераксон 1000 должно проводиться медленно, равномерно, исключая создания сильной струи потока. При капельном введении барашек должен находиться в срединном положении, что обеспечивает до 60 капель в минуту. Струйное введение, в том числе в резинку, производится путем слабого давления на поршень шприца. Эффективность лекарственного средства напрямую зависит от времени начатого лечения. Чем раньше больной поступил в ведение медиков, и чем раньше была начато медикаментозное лечение, тем больше будет выражен положительный результат.
Цераксон 1000 – классическая дозировка при лечении инсульта в разной этиологии и для минимизации последствий черепно-мозговых травм, которая вводится каждые 12 часов на протяжении 6 недель. После чего, если больной не утратил глотательный рефлекс, внутривенное введение заменяют системным через таблетки.
Если лечение предполагает прием раствора внутрь, его необходимо развести в 100 мл питьевой воды. Выпивают лекарство во время еды. Детям может быть назначен препарат в случаях поражения центральной нервной системы. Дозировка ребенку назначается лечащим врачом, в зависимости от его веса, возраста и состояния.
Цераксон р-р д/приема внутрь 100 мг/мл 10 мл пак/пач карт x10
Владелец регистрационного удостоверения: FERRER INTERNACIONAL, S.A. (Испания) Представительство: ТАКЕДА (Япония) Код ATX: N06BX06 (Citicoline) Активное вещество: цитиколин (citicoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма ЦЕРАКСОН® р-р д/приема внутрь 1000 мг/10 мл: пак. 6 или 10 шт. рег. №: ЛСР-000089 от 31.05.07 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка Раствор для приема внутрь — прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.
1 мл цитиколин натрия 104.5 мг, эквивалентно цитиколину 100 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол — 200 мг, глицерол — 50 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.45 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.25 мг, натрия цитрата дигидрат — 6 мг, натрия сахаринат — 0.2 мг, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 0.408 мг, калия сорбат — 3 мг, лимонная кислота раствор 50% — до pH 5.9-6.1, вода очищенная — до 1 мл.
30 мл — флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте со шприцем дозировочным — пачки картонные с перегородками.
Раствор для приема внутрь — прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.
1 пак. (10 мл) цитиколин натрия 1045 мг, эквивалентно цитиколину 1000 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол — 2000 мг, глицерол — 500 мг, метилпарагидроксибензоат — 14.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2.5 мг, натрия цитрата дигидрат — 60 мг, натрия сахаринат — 2 мг, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 4.08 мг, калия сорбат — 30 мг, лимонная кислота раствор 50% — до pH 5.9-6.1, вода очищенная — до 10 мл.
10 мл — пакетики из комбинированного материала (6) — пачки картонные. 10 мл — пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения — прозрачная бесцветная жидкость.
1 амп. цитиколин натрия 522.5 мг, эквивалентно цитиколину 500 мг
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М — до pH 6.7-7.1, вода д/и — до 4 мл.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 4 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения — прозрачная бесцветная жидкость.
1 амп. цитиколин натрия 1045 мг, эквивалентно цитиколину 1000 мг
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М — до pH 6.7-7.1, вода д/и — до 4 мл.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 4 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство
Показания — острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии),
— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов,
— черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период,
— когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Коды МКБ-10 Код МКБ-10 Показание F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга I63 Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу) I69 Последствия цереброваскулярных болезней S06 Внутричерепная травма T90 Последствия травм головы
Режим дозирования Раствор для приема внутрь
Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг (10 мл или 1 пакетик)) каждые 12 ч. Длительность лечения — не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.
Правила использования дозировочного шприца
1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).
2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.
3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).
После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.
Правила использования препарата в пакетиках
1. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по о.
2.Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).
Раствор для в/в и в/м введения
В/в препарат вводят в виде медленной инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного вливания (40-60 капель/мин). В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения — не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® при в/в или в/м введении не требуется.
Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
Побочное действие Очень редко (<,1/10 000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению — выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы),
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных),
— редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы (для раствора для приема внутрь),
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью Клинических данных по применению цитиколина при беременности не достаточно. Хотя в экспериментальных исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется. Особые указания В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать Цераксон® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.
Противопоказания к назначению
Если в результате диагностики состояния больного выявлены следующие особенности, Цераксон не назначается:
- индивидуальная непереносимость одного из составляющих компонентов лекарства;
- тонус вегетативной нервной системы, в парасимпатической ее части;
- наследственная непереносимость фруктозы.
Побочные реакции при лечении Цераксоном проявляются крайне редко, среди них отмечаются:
- нарушения координации;
- боли в затылочной области;
- диарея;
- нарушения аппетита;
- бессонница;
- сыпь.
Иногда наблюдают кратковременные изменения кровяного давления, а также потеря чувствительности преимущественно в руке и ноге с парализованной стороны, если больной перенес инсульт.
Если проявились какие-либо из указанных реакций, следует обсудить с лечащим врачом изменение курса терапии.
Особые указания
Лечение Цераксоном нередко назначается недоношенным детям и новорожденным с травмами тканей головного мозга, полученными в процессе родоразрешения. Схема терапии определяется лечащим врачом, и зависит от оценки состояния ребенка по Апгар. Хранение лекарства в холодильнике может спровоцировать образование кристаллов в растворе. Чтобы их растворить, потребуется не менее двух месяцев при комнатной температуре. Несмотря на то, что качество активного вещества от этого не снижается, хранить препарат все же следует при комнатной температуре, не превышающей +30 C.
Использовать выпушенную упаковку препарата необходимо в течение трех лет со дня выпуска.